Lancet：Dupilumab治疗慢性鼻窦炎原属鼻息肉

慢性口腔炎合并鼻息肉(CRSwNP)病变偶尔只需要反复使用身躯小脑和口腔手术。Dupilumab是一种完全可抑制白细胞介导(IL)-4和IL-13信号的人单克隆抗体已被批准用于特应皮肤炎和病症。全因研究医护人员评估Dupilumab对CRSwNP病变的和安全性。LIBERTY NP SINUS-24和 LIBERTY NP SINUS-52研究为多国，多区域内，随机，双盲，阿司匹林对照，平行小两组研究，评估Dupilumab对情况严重CRSwNP病变的。18岁或18岁以上，有铰CRSwNP疼痛病变参与，病变在过去2年给与身躯小脑或者做过口腔手术。SINUS-24的病变随机给与皮下Dupilumab 300 mg或阿司匹林，每2周一次，总共24周。SINUS-52病变随机给与Dupilumab 300mg每2周一次持续性52周，Dupilumab每两周一次，持续性24周，然后每四周一次，持续性28周，或阿司匹林每2周一次，持续性52周。研究的主要终点是第24周鼻息肉打分（NPS）、鼻塞或口腔LUND-Mackay CT打分。SINUS-24两组有276实有病变，其之前dupilumab两组143实有，阿司匹林两组133实有。SINUS-52两组有448名病变，其之前150人给与每2周大概给与一次dupilumab，145人给与dupilumab每2周一次持续性24周，每4周一次直到52周，153人给与大概一剂阿司匹林。在两项研究之前，dupilumab显著改善了主要终点。SINUS-24研究在24周时，dupilumab治疗的NPS与阿司匹林的最少二乘方差相异为-2.06，SINUS-52研究为-1.80。鼻肿胀或阻塞打分相异在SINUS-24为0.89， SINUS-52为0.87。Lund-MackayCT打分相异在SINUS-24为7.44，在SINUS-52为5.13。最常见的不良反应包括鼻咽炎、鼻息肉、病症好转、呕吐、鼻出血和针头部位红斑。在情况严重CRSwNP的病变之前，dupilumab减少了息肉大小、口腔混浊和疼痛的情况严重程度并具有良好的耐受性。原始出处：Prof Claus Bachert et al. Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52)： results from two multicentre， randomised， double-blind， placebo-controlled， parallel-group phase 3 trials. Lancet， September 19， 2019.本文系贝尔医学（MedSci）原创编译搜集，刊出只需授权！